当法人における、登録中・進行中の治験・医師主導臨床試験・臨床研究をご覧いただけます。治験等に参加いただくためには、試験ごとに定められたさまざまな条件を満たす必要があります。

博愛会では、治験・医師主導臨床試験・臨床研究のスムーズな実施を支援するため「臨床研究支援室」を設置しております。まずはご相談ください。

臨床研究支援室



治験 -進行中試験 公開用試験名-


2021年11月11日更新
※日付はIRB承認日


武田薬品工業 武田薬品工業株式会社の依頼によるctDNAの存在に基づく分子的疾患を有する、HER2陰性BRCA変異陽性乳癌患者又はトリプルネガティブ乳癌患者を対象とした、ニラパリブの第3相試験 登録中 2021/10/18
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたGDC-9545(Giredestrant)の第Ⅲ相試験 登録中 2021/10/18
日本イーライリリー 日本イーライリリー株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象とした第Ⅲ相試験(eMonarcHER) 登録中 2021/6/21
MSD MSD株式会社の依頼によるMK-7119の第Ⅱ相試験 登録中 2021/6/21
パレクセル・
インターナショナル
切除不能局所進行性又は転移性HER2陽性乳癌患者を対象として、tucatinib+アドトラスツズマブエムタンシン(T-DM1)併用療法と、プラセボ+T-DM1併用療法とを比較する無作為化、二重盲検、第3相試験(HER2CLIMB-02) 登録中 2020/12/18
第一三共 第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS8201a(trastuzumab deruxtecan)の第Ⅲ相試験(U305) 登録中 2020/12/18
第一三共 第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの第Ⅲ相試験 登録中 2020/11/20
サノフィ サノフィ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたSAR439859の第Ⅲ相試験 登録終了 2020/11/20
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたGDC-9545の第Ⅲ相試験 登録中 2020/9/10
アストラゼネカ アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がんを対象としたAZD5363,ZD9238の第Ⅲ相試験 登録終了 2020/5/14
アストラゼネカ アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたcapivasertibの第Ⅲ相試験 登録中 2019/7/18
ファイザー ファイザー株式会社の依頼による,第Ⅰ相試験 登録終了 2019/5/9
相良安昭(医師主導治験) 手術可能なホルモン感受性HER2陰性原発性乳癌の術前療法として,ホルモン療法+パルボシクリブとホルモン療法+プラセボを比較する第Ⅲ相ランダム化二重盲検比較試験 登録終了 2019/5/9
第一三共 第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS-8201a(trastuzumab deruxtecan)の第Ⅲ相試験 登録終了 2018/11/29
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼によるHER2陽性早期乳癌患者を対象としたRO7198574の第Ⅲ相試験 登録終了 2018/10/11
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による術後乳癌患者を対象としたatezolizumabの第Ⅲ相試験 登録中 2018/7/30
第一三共 第一三共株式会社の依頼による第Ⅰ/Ⅱ相試験 登録終了 2018/6/28
日本イーライリリー 日本イーライリリー株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象とした第Ⅲ相試験 登録終了 2017/10/16
第一三共 第一三共株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたDS-8201aの第Ⅱ相試験 登録終了 2017/7/10
第一三共 第一三共株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 登録終了 2017/5/8
MSD トリプルネガティブ乳癌(TNBC)を対象とした術前補助療法としてMK-3475及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与の比較並びに術後補助療法としてMK-3475の単独投与とプラセボの単独投与を比較する二重盲検、無作為化、第Ⅲ相試験(KEYNOTE-522) 登録終了 2017/3/13
アストラゼネカ アストラゼネカ株式会社の依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験 登録終了 2014/8/5
ファイザー ファイザー株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたPD-0332991(PALBOCICLIB)の第Ⅲ相試験 登録終了 2014/1/20
ファイザー ファイザー株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたPD-0332991の第Ⅲ相試験 登録終了 2013/10/28
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼によるRO4368451(Pertuzumab)とRo45-2317(Trastuzumab)の早期乳がんを対象とした第Ⅲ相試験 登録終了 2012/3/21

医師主導臨床試験

2021年11月11日更新
※日付は、臨床研究審査委員会承認日
※治験審査委員会で審査の試験のみ


一般社団法人CSPOR-BC PRO-DUCE試験 切除不能または再発乳がんにおけるT-DXd治療期間中のePROモニタリングの有用性を検討するランダム化比較試験 登録中 認定臨床研究審査委員会承認
日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG1204-A1 cTDNAによる乳癌再発の早期検出に関する探索的研究(JCOG1204の付随研究) 登録終了 2020/7/9
JCOG1806 薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHER2陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験 登録中 認定臨床研究審査委員会承認
JCOG1505 エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験(JCOG1505,LORETTA trial) 登録中 2018/2/13
JCOG1505
バイオバンク
JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク(JCOG1505付随) 2018/2/13
JCOG1607 高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ+トラツズマブ+ドセタキセル療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1607,HERBTEA study) 登録中 2018/2/13
JCOG1607
バイオバンク
JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク(JCOG1607付随) 2018/2/13
一般社団法人JBCRG JBCRG-M06(EMERALD) HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相試験 登録終了 2017/10/16
一般社団法人CSPOR-BC RESQ HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related quality of life(HRQoL)を比較するランダム化第Ⅲ相試験 登録終了 2016/11/16
International Breast Cancer Study Group
(IBCSG)
POSITIVE 妊娠を希望するホルモン療法感受性乳癌の若年女性における妊娠転帰及びホルモン療法中断の安全性を評価する試験 登録終了 2016/4/11
日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG1017-A1 StageⅣ乳癌に対する原発巣切除が血中循環乳癌細胞に及ぼす影響に関する研究(JCOG1017の付随研究) 登録終了 2015/9/14
JCOG1204 再発高リスク乳癌術後患者の評価的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 登録終了 2013/12/17
JCOGバイオバンクプロジェクト 登録終了
JCPG1017(PRIM-BC) 薬物療法非抵抗性StageⅣ乳癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除なし versusあり)に関するランダム化比較試験 登録終了 2013/7/22
JCOGバイオバンクプロジェクト 登録終了 2014/2/17
財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
CSPOR
N-SASBC06(NEOS) レトロゾールによる術前内分泌療法が奏功した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験 登録終了 2008/4/22

臨床研究および情報公開(オプトアウト)について

下記の人を対象とする医学系研究におきまして、診療情報を利用させていただくことがあります。

博愛会では「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者様から直接同意をいただく代わりに、研究についての情報を公開し、患者様(ご家族を含む)が拒否できる機会を保障します。

ご自身(ご家族を含む)の診療情報を研究に使用してほしくない場合は、添付のPDF(臨床研究登録_不同意通知書)を印刷し、必要事項をご記入の上、医療情報部 診療録管理課宛てにご送付ください。なお、研究に使用してほしくない等の申し出を行うことを理由に、診療で不利益を受けることはありません。

臨床研究登録_不同意通知書(PDF)

臨床研究

2021年11月18日更新
※日付は倫理委員会承認日


NGS技術を駆使した遺伝学的解析による家族性乳がんの原因遺伝子同定と標準化医療構築 川野純子 2017/2/13
乳房非腫瘤性病変の超音波診断におけるカラードプラ判定基準作成およびその有用性に関する多施設共同研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
相良吉昭 2018/4/12
ホルモン受容体陽性(Hormone Receptor Positive, HR+; エストロゲン受容体陽性, Estrogen Receptor Positive, ER+および/またはプロゲステロン受容体陽性, Progesterone Receptor Positive, PR+)、ヒト上皮成長因子受容体2型陰性(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative, HER2-)および腋窩リンパ節転移(Pathological Nodal Status)が3つ以下(pN0/pN1)の腫瘍を有する早期乳がん(Stage I or Stage II)女性患者を対象に、GenesWell™ BCTの乳がん予後予測性能を評価するための後ろ向き臨床性能試験 Retrospective, single-center, single arm clinical study to evaluate prognostic value of GenesWell™ BCT in vitro diagnostics assay in FFPE (formalin-fixed, paraffin-embedded) tissue specimens from Hormone receptor positive (Estrogen, ER+ and/or Progesterone, PR+), Human Epithelial Receptor2 Negative (HER2-) and pN0 or pN1 early breast cancer female patients in Japan
調査研究についてのお知らせ(PDF)
柏葉匡寛 2018/10/22
センチネルリンパ節中の腫瘍由来DNAによる転移診断法の開発
調査研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代
The detection of EphA2 using RPPA and its relation with patient outcome in Primary Triple Negative Breast Cancer Stages Ⅰ-Ⅲ
調査研究についてのお知らせ(PDF)
相良安昭 2019/2/21
BRCA遺伝学的検査に関するデータベースの作成 馬場信一 2019/3/19
乳腺腫瘍の統合的病理・遺伝子診断システムの開発 相良安昭 2019/5/21
日本人乳癌患者を対象とし仮想的市場評価法を用いて患者が考える「生命」や「健康」に対する金銭的価値を支払い意思額(Willingness to pay: WTP)として検証する前向き観察研究(プレ調査) 相良安昭 2019/5/15
浸潤性乳管癌と浸潤性小葉癌の差異に関する検討
調査研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代 2019/5/15
乳癌取扱い規約第18版の分類に基づいた浸潤性乳管癌の乳房超音波画像の検証
調査研究についてのお知らせ(PDF)
高木理恵 2019/5/17
ディジタルマンモグラフィの画像および撮影履歴データベースの構築と解析
調査研究についてのお知らせ(PDF)
岡本瑠美 2020/2/17
乳腺細胞診の新しい報告様式に関する多施設共同研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代 2020/4/30
トリプルネガティブ乳癌におけるグルココルチコイド・シグナルの意義に関する研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代 2020/8/4
がん薬物療法の副作用マネジメントにおける患者報告アウトカム電子システムの臨床的効果に関する前向き観察研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
太良哲彦 2020/9/30
生殖細胞系列BRCA1/2変異を持つ日本人乳がん患者のセカンドヒットパターンと臨床的特徴への影響についての多施設後ろ向き観察研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
川野純子 2020/11/4
原発性乳癌のpT1a症例における予後予測因子として乳管内病変(非浸潤癌)範囲の臨床的意義に関する研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
藤木義敬 2020/11/17
乳癌治療による経済的負担への意識に関する多施設共同研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
相良安昭 2021/1/13
ホルモン受容体陽性・HER2陰性乳癌かつT1a/b症例における術後薬物療法の施行状況、および予後の検討
調査研究についてのお知らせ(PDF)
相良安昭 2021/5/18
トリプルネガティブ乳癌における主要組織適合性複合体(Major Histocompatibility Complex; MHC)class Ⅰ発現と腫瘍免疫に関する臨床病理学的検索
調査研究についてのお知らせ(PDF)
権藤なおみ 2021/10/5
新乳房構成判定法による評価者間の一致度の検討
調査研究についてのお知らせ(PDF)
吉岡未来 2021/10/5
高齢者乳癌手術患者の周術期合併症と術後離床開始時間-使用麻酔薬による比較
調査研究についてのお知らせ(PDF)
増田美奈 2021/11/16

相良病院
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